União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b. v. - tepoxalina - sistema musculo-esquelético - cães - redução da inflamação e alívio da dor causada por distúrbios musculoesqueléticos agudos e crônicos.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - translarna é indicado para o tratamento da distrofia muscular de duchenne, resultante de uma mutação nonsense no "distrofina" gene, em doentes ambulatórios de 2 anos de idade e mais velho. a eficácia não foram demonstradas não-doentes ambulatórios. a presença de um absurdo mutação no "distrofina" gene deve ser determinada através de testes genéticos.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - rádiofarmacêutica terapêutica - quadramet é indicado para o alívio da dor óssea em pacientes com metástases esqueléticas osteoblásticas dolorosas múltiplas que utilizam bifosfonatos marcados com tecnécio [99mtc] na análise óssea. a presença de osteoblástica metástases que ocupam tecnécio [99mtc] rotulados de bifosfonatos devem ser confirmados antes da terapia.

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biomarin international limited - pegvaliase - fenilcetonurias - outros produtos do trato digestivo e do metabolismo - palynziq é indicado para o tratamento de pacientes com fenilcetonúria (pku), com idades entre 16 anos e mais velhos que têm inadequado de sangue fenilalanina (controle de fenilalanina no sangue níveis maiores do que 600 micromol/l), apesar de antes de gestão com as opções de tratamento disponíveis.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febre hemorrágica Ébola - vacinas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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janssen-cilag international nv - paliperidona - schizophrenia; psychotic disorders - psicolepticos - invega é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. invega é indicado para o tratamento do transtorno esquizoafetivo em adultos.

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cis bio international - trifluoroacetato de depreotide - imagem de radionuclídeos - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. para cintilografia de imagem de suspeita de tumores malignos no pulmão após a detecção inicial, incombination com tc ou raio-x do tórax, em pacientes com solitário de nódulos pulmonares.

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bracco international b.v. - hexafluoreto de enxofre - ultrasonography; echocardiography - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. sonovue é para uso com imagens de ultra-som para melhorar a ecogenicidade do sangue ou de fluidos do trato urinário, o que resulta em uma melhor relação sinal-ruído. sonovue só deve ser utilizado em pacientes onde estudo, sem aumento de contraste é inconclusivo. echocardiographysonovue é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes adultos com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas e melhorar ventricular esquerda endocárdicas delimitação de fronteiras. doppler de macrovasculaturesonovue aumenta a precisão na detecção ou exclusão de anormalidades nas artérias cerebrais e extracranial carótida ou artérias periféricas em pacientes adultos, melhorando o doppler relação sinal-ruído. sonovue aumenta a qualidade do doppler de fluxo de imagem e a duração da clinicamente útil o aumento do sinal na veia portal de avaliação em pacientes adultos. doppler de microvasculaturesonovue melhora a visualização da vascularização do fígado e de mama lesões durante a ultra-sonografia doppler em pacientes adultos, levando a mais específico de lesão caracterização. a ultra-sonografia de excretor urinário tractsonovue é indicado para uso em ultra-sonografia do excretor trato em pacientes pediátricos a partir de recém-nascido a 18 anos para detectar o refluxo vesicoureteral. para a limitação na interpretação de um negativo urosonography.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormônio da paratireóide - hipoparatireoidismo - homeostase de cálcio - natpar é indicado como tratamento adjuvante de pacientes adultos com hipoparatireoidismo crônico que não podem ser adequadamente controlados com terapia padrão sozinho.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - olysio é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de hepatite c crônica (chc) em pacientes adultos. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo específico de atividade.